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个人概况
姓名:黄建华 毕业院校:湖南工程学院
性别:男 学历:本科
民族:汉
所学专业:
身高:170cm 毕业时间:
体重:60kg 工作时间: 七年
健康状态:健康 出生年月:1980-9-26
祖籍:湖南 个人主页:
家庭住址:
现居住地:珠海.香洲
应聘职位:质量经理
就业范围: 东城/朝阳/石景山/崇文/宣武/丰台/海淀/门头沟/房山/通州/顺义/昌平/大兴/怀柔/平谷/密云/延庆/西城
教育经历
2001-9 至 2005-6 学校: 湖南工程学院 专业:机械设计制造及自动化
工作经历
时间范围: 2011-04-18 至 2012-05 公司名称: 珠海瑞能真空电子有限公司 职位名称: 质量管理部经理在职情况: 在职 简要说明: 珠海瑞能真空电子有限公司,是专业从事高性能医用X射线管设计、生产、维修服务的高科技企业。
担任质量管理部经理期间负责产品的质量管理、规范现场。对各工序产品生产进行控制管理。
根据YY/T0287:2003的要求建立质量管理体系,编制程序文件,建立各级管理文件。制定各部门的运作流程。
负责产品的认证注册。制定企业标准、完成旋转阳极X射线管、X射线管组件两类产品注册检测,通过药监局的质量体系考核、编制注册资料等。按照欧盟指令及标准要求编写CE技术文件,并组织对其进行产品的CE认证。
指导生产现场管理,制定各部门运作流程,排部工艺,生产调度。
制定绩效考核制度,并组织员工进行绩效考核。 时间范围: 2009-6 至 2011-04-14 公司名称: 珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司 职位名称: 质控部经理在职情况: 离职 简要说明: 珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司,主要生产气管插管类一次性无菌高分子材料制品。
担任质控部经理期间负责产品的质量管理、根据GMP的要求规范现场。对各工序产品质量进行验证确认。参与灭菌确认及检验等事宜。
根据YY/T0287的要求建立和修订质量管理体系,编制程序文件,建立各级管理文件。规范各部门运作流程。
负责产品的认证注册。期间完成气管插管、呼吸管路等九类产品的国内注册。并组织对其中六类产品进行产品CE认证。按照欧盟指令及标准要求编写CE技术文件,技术文件一次审核通过。 时间范围: 2007-9 至 2009-6 公司名称: 珠海友通科技有限公司 职位名称: 质量工程师在职情况: 离职 简要说明: 友通科技是国内医疗器械行业的先驱;是全球为数不多的数字化X射线摄影系统(DR)制造商之一,也是全面支持DICOM30、HL7等国际技术标准和无胶化应用,并基于中文平台的图像存储和通讯系统(pacs)、放射信息系统(RIS)和临床信息系统(CIS)的制造企业。
主要工作描述:
1建立、改进并运行质量管理体系,规划并实施质量管理方案,实现公司质量控制目标;对公司产品最终用户负责。
2建立健全全公司范围内的质量控制流程、规范,包括质量、配置、测试等工作,并严格执行。与设计、生产等部门建立顺畅的配合流程;对质量监督工作的及时、客观、完整性负责。
3建立质量管理团队和组织内的工作方法,对质量管理体系进行维护、问题跟进、追踪和分析。
4对测试工作的方法,过程,考核标准,环境建立等工作要求进行明确,并组织开展。
5保持文档和产品最终版本之间的一致性和文档的及时更新。
6负责质量体系的推进和质量管理内审、外审的管理策划。
7负责工艺和技术文件和相关检测标准的制定和确认;对质量问题进行统计分析。
8对设计图纸进行审核,规定对应的检测工具制作专用治具等以及相关设备问题点的技术分析和处理。
9对员工进行培训教育,培养员工的品质意识。
10处理客户投诉,并对供应商进行管控。
11负责医疗器械产品认证(如CE认证)和产品注册等事宜。 时间范围: 2005-7 至 2007-8 公司名称: 珠海铭祥汽车工业有限公司 职位名称: 技术科产品工程师在职情况: 离职 简要说明: 2005年7月至2007年8月在珠海铭祥汽车工业有限公司技术课担任产品工程师
工作描述:
1对公司产品品质进行生产管理,协调各部门运作,对生产中的突发事件提供技术支持并进行处理
2应对客户投诉以及早期产品的开发并提出品质保障计划,处理客户反馈的信息及对外联络工作
3负责基准和标准的技术文档的制定和确认审核
4以及塑胶成型参数的调整和技术分析
5工艺管理:绩效考核、对各种缺陷的模具提出改模或修模方案
6保证并提高产品品质
7ISO体系推进和执行等。
计算机水平
优秀
外语能力
优秀
自我评价
毕业于湖南工程学院机械设计专业,多年从事医疗器械质量管理工作,具有丰富的项目管理和组织能力,具有丰富的企业管理实践经验,先后担任过质量工程师、质量经理等职务。熟悉国内医疗器械产品注册流程,主导完成有源、无源等十多个医疗器械产品的测试及注册工作。熟悉欧盟指令及相关法规,多次组织完成无源、有源医疗器械产品的测试及产品CE认证工作。
本人勤奋,乐观,上进,待人热情,为人正直,工作认真,积极主动,富有团队精神,具有良好的职业道德
职业技能
1熟悉现代生产管理模式,办公软件,绘图软件等,了解ERP,MRP系统管理;
2熟悉外资企业组织架构,生产流程,生产排期,标准工时的建立及效率提升成本控制等
3了解各种塑料成型工艺及特性;
4了解各种精密模具结构,二次加工 ,工艺编制,对塑料其它加工方式有一定的了解;
5熟悉塑膠及五金产品和模具开发流程;
6对电子电路有一定的了解能对电路问题进行技术分析;
7有项目管理的知识和经验;
8熟悉各种高精密测量仪器等;
9熟悉国内医疗器械产品注册流程,主导完成有源、无源等十多个医疗器械产品的测试及注册工作;
10熟悉欧盟指令及相关法规,完成无源、有源医疗器械产品的测试及产品CE认证多达将近十个案例;
11熟悉ISO9000质量管理体系,ISO13485,以及14000环保、6S现场管理等,有内审员证及注册专员证等。对汽车行业的TS16949也有一定的接触。
人生观
获得证书
内审员证、医疗器械注册专业证(广东省)等
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